环球动态:华东医药利拉鲁肽获批 拿下首个国产GLP-1“减肥针”

华东医药的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准，拿下首个国产GLP-1“减肥针”。减重药物市场竞争激烈，在已公开的临床数据上，司美格鲁肽体现出了更大的优势，利拉鲁肽市场接受度仍待检验。

首个国产GLP-1“减肥针”，花落华东医药（000963.SZ）。

(资料图片)

4日晚间，华东医药发布公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。

受此消息影响，今日华东医药高开，盘中一度涨超5%，截至收盘，涨幅收敛至3.36%，报44.86元/股。

对于利拉鲁肽今后的销售，华东医药方面告诉《科创板日报》记者，公司在利拉鲁肽减肥适应症获批后，对该产品采取院内院外相结合的销售策略，院外包括线上。

在肥胖或体重超重患者的治疗领域，公司现有产品奥利司他胶囊为处方药（卡优平）和OTC（健姿）双跨产品，通过近年来国内市场销售和推广，已积累一定的学术推广基础和市场资源。利拉鲁肽注射液在上市后将与现有的奥利司他胶囊实现临床和院内外市场的协同互补，为后续公司GLP-1类产品的上市奠定良好的市场基础。

华东医药方面还向记者表示，利拉鲁肽减肥适应症与糖尿病适应症终端定价相同，但不同渠道可能略有差异。目前在电商平台的药房上，记者搜索到的中美华东的利拉鲁肽注射液3ml:18mg（预填充注射笔）的价格在300元/支左右。

值得注意的是，虽然华东医药的利拉鲁肽注射液已经拿下了首个国产GLP-1“减肥针”，但随着市场竞争的加剧，其市场接受度或仍待验证。

在业内看来，未来的GLP-1减肥药赛道，在疗效、依从性、渠道等方面表现最优异的企业将会脱颖而出。

在已公开的临床数据上，司美格鲁肽体现出了更大的优势。据丁香园Insight数据库，诺和诺德利拉鲁肽的疗效数据显示，接受利拉鲁肽治疗的肥胖症患者在68周内平均体重减轻6%，注射频率为每日一次。而司美格鲁肽作为第二代GLP-1受体激动剂，于2021年6月获批肥胖新适应症，68周内平均体重减轻16%，注射频率为每周一次。

有业内人士此前接受《科创板日报》记者采访时表示，“利拉鲁肽在减肥效果上不如司美格鲁肽，而且作为减肥针，利拉鲁肽的依从性较差，每天都需要打针，减肥的人又不是‘生病’，肯定不希望每天打针，如果能一周打一针或者口服，作为减肥药就会更有潜力。”

此外，在行业竞争方面，华东医药的竞争对手也不在少数，包括诺和诺德、礼来等。今年6月3日，国家药监局药审中心（CDE）官网显示，诺和诺德的司美格鲁肽注射液的新适应症已提交上市申请。虽然受理品种信息并未披露该适应症的具体内容，但业内普遍认为，此次申报的或为减肥适应症。

在本土公司中，复星医药子公司万邦生化的利拉鲁肽仿制药以及恒瑞医药的诺利糖肽均已在III期临床阶段；信达生物/礼来的IBI362、恒瑞医药的HRS9531则处于II期临床阶段；爱美客的利拉鲁肽已完成I期临床，司美格鲁肽处于临床前阶段。《科创板日报》记者另从爱美客获悉，公司目前主要做的是司美格鲁肽产品。

而在疗效和依从性之外，GLP-1因具有消费医疗属性，也使得它和严肃医疗应用和销售的方式截然不同。

“传统药企未来想在消费领域拥有更大的市场份额，需要考虑各种不同的销售渠道。在品牌推广上可以考虑TO-C端，对患者进行教育，再或者下沉到C端的私域流量市场进行合作。当大家药效差距不大，但在推广上做得优秀的公司销量就会非常好。”颐资本投资总监黄立在近期的一场直播讨论中表示。

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